题库答案《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）A．方便性B．稳定性C．普及性D．经济性E．安全性
题库答案
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内
下列关于药品广告叙述错误的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是（）A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要而市场上没有供应的品种B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种C．临床需要而市场上有供应或供应不足的品种D．临床需要且市场上有供应的品种E．临床需要而市场上供应不足的品种
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）A．供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药B．供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C．供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药D．供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E．供医疗使用的化疗药品
麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）A．二级以上医院开具的诊断证明B．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明C．患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件D．代办人员身份证明E．代办人员身份证明复印件
应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）A．医疗机构配制的制剂B．医疗机构购进的国产药品C．医疗机构购进的进口药品D．常用药品和急救药品E．医疗机构向患者提供的药品
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A．市级药品监督管理部门B．省级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D．中华人民共和国卫生部E．国务院药品监督管理部门
三级医院药学部门负责人应由具有（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 三级医院药学部门负责人应由具有（）A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职
《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）A．省级以上药品监督管理部门批准B．附有标签和说明书C．印有国家指定的非处方药专有标记D．具有《药品经营企业许可证》E．国家食品药品监督管理局批准
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B．应分析评价后及时报告C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D．15个工作日内报告E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
《中华人民共和国药品管理法》属于（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于（）A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章E．其他规范性文件
处方书写溶液剂时（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方书写溶液剂时（）A．以支、瓶为单位B．以升（L）、毫升（ml）为单位C．以片、丸、粒、袋为单位D．以支、瓶为单位，应当注明含量E．以支、盒为单位
下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）A．急诊处方一般不得超过3日用量B．为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量C．为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量D．第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量E．第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）A．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度B．安装专用防盗门C．具有相应的防火设施D．具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网E．实行双人双锁管理
麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．对外经济贸易合作部E．公安部
《处方管理办法》属于（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方管理办法》属于（）A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章E．其他规范性文件
药学部的工作性质不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）A．业务监督性B．专业技术性C．经济管理性D．咨询指导性E．限时性
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提
海关放行进口药品的依据是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是（）A．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B．国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书D．海关总署出具的《进口药品通关单》E．当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》